診断のポイント
腰痛の管理において、腰椎固定術は集中リハビリテーションより有効ではない
背景
腰痛に対する治療戦略として何が最善であるかは不明である。多くの治療手技は非侵襲的ではあるが、最近は腰椎固定術が管理方法として広く行われている。腰痛に対する侵襲的治療の有効性を立証するには、さらなる研究が必要である。
目的
慢性腰痛患者の治療戦略として、腰椎固定術と集中的認知行動リハビリテーションの有効性を比較すること。
デザインと介入
この多施設共同無作為化対照試験は、脊椎固定術が適当であると考えられる、18〜55歳の慢性腰痛患者（持続期間1年以上）を対象とした。以前に脊椎固定術を受けたことのある患者は除外した。腰椎固定術に割り付けられた患者の手術法は、指定外科医の裁量に任された。非手術群に割り付けられた患者は、教育と運動の両方をによる集中リハビリテーションプログラムに参加した。運動は理学療法士の助言により提案され、個々の患者の必要に応じて調整された。主要筋群のストレッチと強化、脊椎の柔軟性と強度の向上、有酸素運動による心血管系の持久力の向上に運動の重点をおいた。この群では臨床心理士への相談が可能であった。解析はintention
to treatによって実施し、追跡調査は両群とも2年間行った。
評価項目
主要評価項目は、腰痛専用の質問票により得られたOswestry腰痛障害指標スコアの好ましい変化、および試験開始時と2年間の追跡調査終了時に測定した標準的な歩行テストとした。副次的評価項目は、Short
Form 36（SF-36）の一般的健康質問票スコアの好ましい変化、心理学的評価、観察された合併症などとした。
結果
患者合計349例がこの試験に参加した。腰痛患者を、手術群（n＝176）または集中リハビリテーション群（n＝173）に無作為に割り付けた。2年間の追跡調査後、合計284例（81％）から完全なデータを得た。追跡調査データの解析によると、Oswestry障害指標スコアは手術群では46.5（SD
14.6）から34.0（SD 21.1）へ、リハビリテーション群では44.8（SD
14.8）から36.1（SD 20.6）へ変化し、手術群のほうが大幅な改善を示した。群間差の推定平均値は−4.1であった（95％CI
−8.1〜−0.1、P＝0.045）。不足した追跡調査データを補完すると、群間差の平均値は−4.5に増加した（−8.2〜−0.8、P＝0.02）。しかし手術にはリスクがあり、費用も余計にかかることを考慮すると、臨床的にはOswestryスコアの改善はごくわずかであると考えられた。手術群の19例で術中の有害事象が観察された。リハビリテーション群の患者では合併症はみられなかった。
結論
腰痛患者の症状緩和に関して、腰椎固定術が集中的リハビリテーションより有効であるという明確なエビデンスはない。
原論文：Fairbank J et al. (2005)
Randomised controlled trial to compare surgical stabilisation of the
lumbar spine with an intensive rehabilitation programme for patients
with chronic low back pain: the MRC spine stabilisation trial. BMJ
330: 1233-1238